A responsabilidade da Vigilância Sanitária no controle e dispensação da talidomida

A talidomida é um medicamento de uso controlado. A utilização dele exige uma série de medidas de controle, a exemplo de produção, prescrição e dispensação, de acordo com a Lei nº 10.651, de 16 de abril de 2003, e a Resolução – RDC nº 11, de 22 de março de 2011, RDC 24, de 12 de abril de 2012, pelos seus efeitos teratogênicos comprovados. Conheça mais detalhes sobre este medicamento clicando nos números abaixo.

  • A talidomida é um derivado do ácido glutâmico e estruturalmente contém dois anéis amida e um único centro quiral.

  • Foi sintetizado em 1954 na Alemanha como antiemético, sedativo e hipnótico, apesar de seus pesquisadores terem tentado um medicamento para alergia.

    Devido à suas particularidades, é necessário bastante cuidado na prescrição e dispensação da talidomida. Clique nos botões numerados abaixo para ler sobre as medidas tomadas para tal:

    Na prescrição e na dispensação da talidomida estão envolvidos profissionais da equipe multidisciplinar de saúde, médicos responsáveis pela prescrição e profissionais farmacêuticos responsáveis pela dispensação.

    Em ambas as funções, as orientações aos usuários são exigências protetoras para o medicamento ser utilizado com segurança.

    É necessário um trabalho integrado entre a prescrição e a dispensação a fim de serem evitados os riscos que o medicamento traz ao ser introduzido no ambiente familiar do usuário.