Controle de registros

Quanto aos registros, um tipo especial de documento, de acordo com a Norma ISO 9001:2005, deve apresentar os resultados obtidos no processo e fornecer evidências de que a atividade foi realizada. Portanto, para que sejam confiáveis e rastreáveis devem ser controlados. A qualidade e análise dos registros são determinantes para o funcionamento eficaz de todo processo.

Ou seja, somente ter um procedimento operacional padrão (documento) de como medir a temperatura de um refrigerador que armazena medicamentos não é suficiente para garantir que a atividade descrita foi realizada.

O operador treinado no POP deverá fazer o registro das temperaturas na forma descrita no documento. Esse registro mostrará o resultado desse processo e evidenciará que de fato as temperaturas foram medidas conforme previsto no documento (POP).

Somente fazer o registro no documento seria o suficiente? Clique aqui para conferir.