FICHA TÉCNICA DO RECURSO
Estudos dos aspectos técnicos e legais relacionados aos medicamentos e seus impactos na assistência farmacêutica
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Resumo:
O conteúdo aborda os conceitos básicos sobre medicamentos, permitindo a diferenciação destes conceitos, bem como o entendimento da situação histórica do setor e a política farmacêutica no Brasil. O conteúdo possibilita a compreensão de que os aspectos legais relacionados aos medicamentos nunca são definitivos, e sim algo em constante movimento e revisão. Na gestão da assistência farmacêutica, os aspectos técnicos relacionados à qualidade de medicamentos são de grande relevância, contribuindo para que se adquiram medicamentos seguros, eficazes e de qualidade. A abordagem sobre a qualidade de medicamentos é bastante ampla, por isso, procurou-se destacar aqueles aspectos técnicos que podem ter um maior impacto em algumas das etapas desse processo de gestão, tais como boas práticas de fabricação, aspectos de controle de qualidade e de estabilidade e aspectos de vigilância sanitária. O conteúdo apresenta, também, o processo de construção da Política Nacional de Práticas Integrativas e Complementares (PNPIC) – SUS, relacionando-o com a história do uso das plantas medicinais, o seu potencial terapêutico e o seu uso como fonte de medicamentos. O conteúdo segue apresentando as resoluções sobre o registro de medicamentos fitoterápicos e seus impactos na eficácia, segurança e qualidade, por meio de uma trajetória histórica das regulamentações no Brasil e no mundo. Ao final desta Unidade, abordam-se ainda as potencialidades e os riscos da Fitoterapia no SUS e os critérios para seleção e qualificação de fornecedores de fitoterápicos.
Palavras-chave DeCS (clique para expandir a hierarquia):
Gestão em Saúde
Assistência Farmacêutica
Controle de Qualidade
Boas Práticas de Fabricação
Fiscalização Sanitária
Farmacopeia Brasileira
Plantas Medicinais
Assistência Farmacêutica
Controle de Qualidade
- TECNOLOGIA, INDÚSTRIA E AGRICULTURA (J )
- Tecnologia, Indústria e Agricultura (J01 )
- Tecnologia (J01.897 )
- VIGILÂNCIA SANITÁRIA (VS )
- Sistema de Vigilância em Saúde (VS1 )
- Política Nacional de Vigilância Sanitária (VS1.001 )
- Administração Sanitária (VS1.001.003 )
- Fiscalização Sanitária (VS1.001.003.001 )
- Inspeção Sanitária (VS1.001.003.001.001 )
- Produção de Produtos (VS1.001.003.001.001.002 )
- VIGILÂNCIA SANITÁRIA (VS )
- Sistema de Vigilância em Saúde (VS1 )
- Política Nacional de Vigilância Sanitária (VS1.001 )
- Administração Sanitária (VS1.001.003 )
- Fiscalização Sanitária (VS1.001.003.001 )
- Inspeção Sanitária (VS1.001.003.001.001 )
- Produção de Produtos (VS1.001.003.001.001.002 )
- Controle de Qualidade (VS1.001.003.001.001.002.001 )
- VIGILÂNCIA SANITÁRIA (VS )
- Sistema de Vigilância em Saúde (VS1 )
- Política Nacional de Vigilância Sanitária (VS1.001 )
- Administração Sanitária (VS1.001.003 )
- VIGILÂNCIA SANITÁRIA (VS )
- Vigilância Sanitária de Produtos (VS2 )
- Controle de Medicamentos e Entorpecentes (VS2.002 )
- Farmacopeias como Assunto (VS2.002.005 )
- ORGANISMOS (B )
- Eucariotos (B01 )
- Plantas (B01.650 )
Termos de uso:
Data de submissão:
12/Jul/2016
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